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行业分类:
化工
品 牌:
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产品详情
1、药品名称
通用名:泊马度胺
英文名:Pomalidomide
英文商品名:Pomalyst
2、药理作用及作用机制
Pomalidomide,一种沙利度胺类似物,是一种有抗肿瘤活性.免疫调节剂。在体外细胞学试验,pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外,pomalidomide 抑制来那度胺-耐药多发性瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。Pomalidomide增强T 细胞-和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如,TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中 Pomalidomide 显示抗血管生成活性。
3、制剂的剂型及规格
本品为胶囊,规格:1 mg,2 mg,3 mg和4 mg。
本公司拟申报规格:1 mg,3 mg和4 mg。
4、拟用于临床的适应症及用法用量
适应症:POMALYST适用为曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺和硼替佐米和已证实末次治疗完成60天或内疾病进展有多发性瘤患者的治疗。 用量:重复28天疗程在第1-21天每天口服4 mg直至疾病进展。
5、品种概述
Pomalyst片于2013年2月8日通过FDA批准,在美国上市。