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测试项目 | 标准 | 检测方法 |
性状 | 白色或类白色颗粒 | 目测 |
干燥失重 | ≤ 0.5% | USP36 |
熔点 | 73～78℃ | USP36 |
松密度 | 0.45～0.60 g/ml | 计算法 |
酸度 | 18.0~19.3ml | 滴定法 |
比旋度 | ≥+24° | USP36 |
重金属 | ≤10ppm | USP36 |
残留溶剂 氯仿 1,4-二氧六环 | ≤60ppm ≤380ppm | GC |
目数 通过 20 目 通过40 目 通过60 目 通过 80目 | ≥95% ¾ ¾ ≤5% | 过筛法 |
微生物 细菌总数 霉菌及酵母菌 大肠菌群 | ≤1000CFU/g ≤100CFU/g 不得检出 | USP36 |
含量 | 96.0~102.0% | HPLC |
测试项目 | 标准 | 检测方法 |
性状 | 白色或类白色颗粒 | 目测 |
鉴别 | 符合标准 | HPLC |
干燥失重 | ≤ 0.5% | USP38 |
酸度 | 18.0~19.3ml | 滴定法 |
比旋度 | ≥+24° | USP38 |
重金属 | ≤10ppm | USP38 |
残留溶剂 己烷 乙醇 | ≤290ppm ≤5000ppm | GC |
含量 | 96.0~102.0% | HPLC |
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- 品牌
- 规格型号
- 行业分类 化工/中间体/医药中间体
- 产品类别
- 生产商
- 产地 中国上海市金山区
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