1吨二级制药医疗设备    纯化水设备

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设备的技术参数

纯化水设备需满足的条件

1.GMP纯化水设备结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2.为便于拆装、更换、清洗零件、执行机构的设计尽量采用标准化、通用化、系统化零部件。

3.设备内外壁表面，要求光滑平整，无死角，容易清洗，灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防止剥落。

4.GMP纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。GMP纯化水设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

5.注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。并对清洗效果进行验证。

6.GMP纯化水设备制得的纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作，保护器通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器，储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼，应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器，对储罐定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

纯化水设备应用范围

1、手术刷手用水

2、生化检验用水

3、器械清洗消毒用水

4、生物制剂制药

5、医美化妆生产用水

6、基因工程，肾透析用水