YY/T 0681&ASTM4169无菌医疗器械包装试验

标准范围：YY/T 0681的本部分规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。

本部分适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案，使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险。本部分不包括单包裹运输包装的性能试验。

该标准规定了运输包装件的标示及其性能测试的试验设备、试验要求、试验报告等；同时该标准将适用于重量在70kg以下不带托盘的长方体运输包装件；此外，该标准不适用于危险品运输包装件或其他有特殊要求的运输包装件。该新标准的制订，其目的在于明确运输包装件测试方法上的规范，使得运输包装件的测试更为规范，有理可依。

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