交联羧甲纤维素钠(Croscarmellose Sodium)是羧甲基纤维素钠的交联聚合物。在口服剂型中用作胶囊剂、片剂和颗粒剂的崩解剂。片剂中,交联羧甲纤维素钠适用于直接压片和湿法制粒压片工艺。湿法制粒时,交联羧甲纤维素钠可分别于润湿阶段或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加),这样可以最好发挥崩解剂的毛细管和溶胀作用。交联羧甲纤维素钠用作崩解剂时,浓度可达5%(W/W),但通常直接压片工艺中的用量为2%(W/W),湿法制粒压片时为3%(W/W)。
与其他超级崩解剂相比,交联羧甲纤维素钠同时具备毛细管作用、膨胀作用两种崩解机制,在添加量极少的情况下也具有超级崩解功能。
性状:交联羧甲纤维素钠是一种白色或者灰白色粉末,不含黑色颗粒,它无嗅、无味、化学性质稳定。用作片剂崩解剂。其优越性在于其独特的化学性质。这种物质的交联特性使其具有高吸水性、不溶性,但会产生极好的溶胀特性。
应用:交联降低水溶性;优越的片剂崩解剂;用于湿法制粒和直压;与其他片剂崩解剂相比具有明显优势;对片剂硬度不敏感;优越的长期溶解稳定性;即使在低量使用水平下依旧有效。
特性:可在酸性和碱性环境中使用,兼容多种赋形剂和活性成分。
关键属性:超级崩解剂、USDMF、满足多国药典。
储存和运输:应置于密闭容器内,在阴凉干燥处保存,常温运输。
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