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药用辅料对羟基苯甲酸甲酯99-76-3医药级羟苯甲酯1公斤小包装尼泊金甲酯厂家备案登记A可关联审评

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产  地:

中国陕西省西安市

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行业分类:

化工/中间体/医药中间体

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          羟苯甲酯QiangbenjiazhiMethylparaben 

         [99-76-3] 本品为4-羟基苯甲酸甲酯,由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C8H8O3应为98.0%~102.0%.;

        【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。 本品在甲醇、乙醇中易溶,在热水中溶解,在水中微溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为125~128℃。

       【鉴别】 (1) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2) 取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm 的波长处有最大吸收。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集853图)一致。

         【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60:40)为流动相,检测波长为254nm。称取羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰之间的分离度应符合要求。 测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯甲酯0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯甲酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

       【类别】 药用辅料,抑菌剂。

        【贮藏】 密闭保存。