制剂注射用水设备是用于生产符合制药制剂要求的注射用水的专用设备。

一、主要设备类型

- 多效蒸馏水机：这是核心设备之一。如前面提到的，它通过多效蒸发原理，利用蒸汽的多次利用来生产高纯度蒸馏水。以三效蒸馏水机为例，第一效蒸发器用外来蒸汽加热原料水产生蒸汽，该蒸汽作为第二效蒸发器的热源，第二效产生的蒸汽再用于第三效，最后得到高纯度的蒸馏水，能有效去除水中杂质、微生物和内毒素。
- 纯蒸汽发生器：用于产生纯蒸汽，对注射用水设备和管道系统进行灭菌消毒。它以去离子水或蒸馏水为原料，通过加热使水变成蒸汽，并且在产生蒸汽的过程中能去除水中可能残留的杂质，确保蒸汽的纯净度。
- 反渗透装置：在预处理阶段发挥关键作用。通过半透膜的原理，在压力作用下，使水通过半透膜而杂质被截留，能够去除水中大部分的盐类、有机物、微生物等，为后续的深度处理提供水质较好的原料水。

二、系统组成部分

- 预处理系统：
- 包括原水箱，用于储存原水；原水泵，提供原水输送的动力；还有砂滤器、活性炭过滤器等，砂滤器可以去除水中的悬浮物、泥沙等较大颗粒的杂质，活性炭过滤器能够吸附水中的有机物、余氯等，改善原水的嗅和味，为后续的反渗透等处理提供更好的水质基础。
- 反渗透系统：
- 主要有反渗透膜组件，这是核心部件。它由多层反渗透膜组成，能够高精度地去除水中的离子、小分子有机物等。还有高压泵，为反渗透过程提供足够的压力，使水能够顺利通过反渗透膜。
- 离子交换系统（可选）：
- 在一些情况下，当反渗透后的水质还需要进一步提升时使用。它通过离子交换树脂来去除水中剩余的离子，使水的电导率进一步降低，达到更高的纯度。
- 终端处理系统：
- 如紫外线杀菌器，能够利用紫外线照射破坏微生物的DNA结构，杀死水中残留的细菌和病毒。还有0.22μm的精密过滤器，用于截留水中的微小颗粒和微生物，确保注射用水的微粒合格。

三、质量控制

- 水质监测：设备配备有各种水质监测仪器，如电导率仪、总有机碳（TOC）分析仪等。电导率仪可以实时监测水中离子的含量，因为注射用水要求电导率很低。TOC分析仪则用于检测水中有机碳的总量，确保水中有机物含量符合标准，如中国药典规定注射用水的TOC含量应不超过0.5mg/L。
- 设备清洁和消毒：为防止微生物滋生和污染，设备需要定期清洁和消毒。纯蒸汽灭菌是常用的方法，对设备的管道、容器等进行灭菌，杀死可能存在的微生物。同时，对于反渗透膜等部件，也有专门的清洗程序，根据膜的污染情况，使用合适的清洗剂，如酸性清洗剂用于去除金属氧化物，碱性清洗剂用于去除有机物等。