产品名称

无线掌上彩超成像诊断系统

管理类别

第二类

型号规格

ＸＮＹ－５、ＸＮＹ－６、ＸＮＹ－７、ＸＮＹ－８。

结构及组成／主要组成成分

无线掌上彩超成像诊断系统由主机、电源适配器、探头（凸阵Ｒ６０、线阵Ｌ４０、小线阵Ｌ２４、微凸Ｒ２０、腔内Ｒ１０））　、图像辅助识别的提示功能软件构成。

适用范围／预期用途

用于人体超声诊断检查，不适用眼科检查，且不具备自动诊断功能。

超声诊断（ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ　ｄｉａｇｎｏｓｉｓ）是将超声检测技术应用于人体，通过测量了解生理或组织结构的数据和形态，发现疾病，作出提示的***种诊断方法。超声诊断是***种无创、无痛、方便、直观的有效检查手段，尤其是Ｂ超，应用广泛，影响很大，与Ｘ射线、ＣＴ、磁共振成像并称为４大医学影像技术。

部位

（１）头颈部：颅脑、眼内及眶内、颌面部、颈部、甲状腺及甲状旁腺、淋巴结。

（２）胸部：乳腺、胸壁、胸腔、胸膜、肺、纵膈、心等。

（３）腹部：腹腔、腹膜后、肝、脾、肠、胆、肾、膀胱、前列腺、子宫、胎儿、卵巢及附件。

（４）血管：全身各部位及外周血管

（５）关节及软组织等

湘械注准20212061339

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