结构及组成／主要组成成分

该产品由主机和附件组成。附件详见附页。

适用范围／预期用途

该产品可对成人、小儿（含婴儿）患者进行半自动体外除颤治疗、手动异步体外除颤治疗、体外同步心复律治疗、无创体外起搏治疗，同时也可对患者进行心电（含心律失常分析）、无创血压、脉搏血氧饱和度、呼吸末二氧化碳和体温监护，并提供１２导联心电分析和诊断功能、心肺复苏测量和反馈功能（Ｑ－ＣＰＲ）。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员及在基础生命支持、高***心支持和除颤方面培训的合格人员在医疗机构和／或ＥＭＳ环境下使用。该产品***由医师或遵医嘱使用。半自动体外除颤治疗用于无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心骤停患者，适用于年龄大于等于２９天的患者；手动异步体外除颤治疗用于终止患者的心动过速和心室颤动症状，适用于年龄大于等于２９天的患者；体外同步心复律治疗用于终止心房纤维性颤动，适用于年龄大于等于２９天的患者；体外无创起搏治疗用于症状性心动过缓患者，适用于年龄大于等于２９天的患者。监护功能适用于年龄大于等于２９天的患者。Ｑ－ＣＰＲ功能适用于年龄大于等于８岁或体重大于等于２５ｋｇ的患者。

国械注准20233081252

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