药用级呋喃西林消毒防腐原料药呋喃西林药准字CDE备案药典标准

药用级呋喃西林是一种重要的抗感染药物原料，广泛应用于制药、医疗器械及外用制剂领域。其主要功能是抗菌消毒，尤其对伤口感染、皮肤溃疡等具有显著疗效。根据《中国药典2020年版》（CP版）的相关要求，呋喃西林的质量标准得到了严格规范，以保证其在药品中的安全性、有效性和稳定性。

1.呋喃西林的化学性质

-化学名称：呋喃西林（Nitrofurazone）。

-化学结构：为呋喃类化合物，含有硝基和醛基功能团。

-外观与性质：

-呋喃西林为黄色或橙黄色的结晶性粉末。

-气味轻微，有一定的化学稳定性。

-溶解性：微溶于水，易溶于二甲基亚砜（DMSO）和乙醇。

药用级呋喃西林消毒防腐原料药呋喃西林药准字CDE备案药典标准

-药用级呋喃西林的主要功能：

-作为抗菌药物，主要用于预防和治疗外用创伤感染。

-对多种革兰氏阳性菌和阴性菌具有抑菌作用。

药用级甲硝唑的质量标准（CP版）

根据《中国药典2020年版》规定，呋喃西林需符合以下质量控制要求：

-外观：黄色或橙黄色结晶性粉末，目测不得含有可见杂质。

-鉴别：通过紫外吸收光谱法或红外光谱法，确认其特征官能团和化学结构。

-含量测定：呋喃西林含量不得低于98.0%。

-溶液澄清度与颜色：制备的水溶液应无明显浑浊或异常颜色。

-熔点范围：应在240°C-244°C之间。

-重金属限度：不得超过20ppm，以确保药品安全性。

-杂质检查：需通过薄层色谱法或高效液相色谱法（HPLC）控制相关杂质含量，保证其纯度。

-干燥失重：含水量及挥发性物质的总量不得超过0.5%。

-酸碱度：配制的溶液pH值需在药典规定范围内（通常为5.5-7.5）

呋喃西林的药用功能与应用

作为一种药用原料，呋喃西林的主要用途包括以下方面：

-外用抗菌药：

-制成乳膏、软膏或纱布，用于创伤、烧伤、溃疡及感染性皮肤病的局部消毒。

-应用于医疗敷料中以促进伤口愈合。

-手术防感染：

-用于术后伤口护理，减少细菌感染风险。

-兽医应用：

-在兽医领域，呋喃西林也常用作外用抗感染药物，治疗动物伤口和皮肤溃疡。