上海润栖医药科技有限公司
4-氨基-3-氯苯酚盐酸盐 / 4-氯-7-甲氧基喹啉-6-酰胺 / 1,4-二氢-7-甲氧基-4-氧代-6-喹啉羧酸甲酯 / 枸橼酸托法替尼 / 4-氯-2-甲硫基嘧啶-5-羧酸乙酯
上海市浦东新区郭守敬路199号上海中医药创新园2楼201室
公司介绍
详情上海润栖医药科技有限公司位于上海张江高科生物与医药创新孵化园,是一家综合性的以技术为中心,创新为导向的制药和生物技术公司。作为一家以客户为中心,质量为生命的企业,润栖医药为全球的生物医药企业提供全方位的实验室研发,研究生产,工艺放大,工艺转让,报批注册等新药和仿制药物推向市场的整个过程一站式服务,通过高性价比,高效率的服务帮助客户缩短新药和仿制药物的研发周期和成本。 目前公司在上海拥有两个研发中心,一个为1000平方米的化学研发实验中心,具备了国内**的仪器设备,由几位经验丰富的海外留学博士和中科院有机所的研究生及其在制药领域工作多年的企业管理人士组成的研发团队20多人。另外一个为2000平方米的生物催化研发中心,包含了一只技术创新团队50余人,通过生物催化技术的应用,本公司已经实现了和解决了很多新型手型化合物的放大和高纯度问题,并大大减少了三废的产生。并相对应的匹配了生产基地,上海金山工厂占地25亩,具有一个多功能中式车间和一个完善的大生产车间,可以实现百公斤级和吨位级的生产。安徽蚌埠工厂占地50亩,具有全套的发酵罐,可以年产500MT的生物催化剂,实现年产120MT的中间体及其原料药的转化。根据客户的不同要求,我们还匹配了GMP和FDA审核通过的工厂,可以生产相应的原料药,高级中间体以及制剂,部分产品已经获得COS ,EDMF, DMF等文件或证书。几家工厂基本涵盖了所有的类型反应条件和反应容器,依据项目和客户的要求而进行选择。公司自成立以来,始终坚持以人为本,科技创新的理念,通过不断的创新方法和手段研制开发与生产高活性,高难度的新兴医药中间体,提取物,氨基酸及原料药。通过跟国家中药研发中心的紧密合作,弥补了国内在植物提取和中药研发的中试问题,并匹配了相应的中试GMP车间。公司非常注重对于知识产权的保护,不断的发明和创新新的研发和生产工艺,并申请专利,规避法规市场的专利和知识产权问题。通过完善的工艺和杂质研究,给客户提供全套的CMC和DMF注册文件,帮助客户完成原料药,制剂在法规市场的注册及其报批工作。 经过近几年的发展和整合,润栖医药将不断的拓展和扩大公司的服务领域,加大在科技创新和人才创新的投入,提升自我的管理和经营能力,推动世界环境,人类健康和生活的不断进步。
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