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药用级二氧化硅沉淀法辅料120目药典CDE备案

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山西锦洋药用辅料有限公司
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二氧化硅,是一种无机化合物,化学式为SiO2,硅原子和氧原子长程有序排列形成晶态二氧化硅,短程有序或长程无序排列形成非晶态二氧化硅。[1]

二氧化硅晶体中,硅原子位于正四面体的中心,四个氧原子位于正四面体的四个顶角上,许多个这样的四面体又通过顶角的氧原子相连,每个氧原子为两个四面体共有,即每个氧原子与两个硅原子相结合。[1]

二氧化硅的最简式是SiO2,但它并不代表一个简单分子(仅表示二氧化硅晶体中硅和氧的原子个数之比)

本品系将硅酸钠与酸(如、、磷酸等)反应或与盐(如氯化铵、铵、碳酸氢铵等)反应,产生硅酸沉淀(即水合二氧化硅),经水洗涤、除去杂质后干燥而制得。按炽灼品计算,含SiO2不得少于99.0%。

【性状】 本品为白色疏松的粉末。

本品在热的氢氧化钠试液中溶解,在水或稀中不溶。

【鉴别】取本品约5mg,置铂坩埚中,加碳酸钾200mg,混匀,在600~700℃炽灼10分钟,冷却,加水2ml微热溶解,缓缓加入钼酸铵试液(取钼酸6.5g,加水14ml与浓氨溶液14.5ml,振摇使溶解,冷却,在搅拌下缓缓加入已冷却的硝酸32ml与水40ml的混合液中,静置48小时,滤过,取滤液,即得)2ml,溶液显深黄色。

【检查】 粒度 取本品10g,照粒度和粒度分布测定法[通则0982第二法(1)]检查,通过七号筛(125μm)的供试品量应不低于85%。

酸碱度 取本品1g,加水20ml,振摇,滤过,取续滤液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。

氯化物 取本品0.5g,加水50ml,加热回流2小时,放冷,用水补足至50ml,摇匀,滤过,取续滤液10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。

盐 取氯化物项下的续滤液10ml,依法检查(通则0802),与标准钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.5%)。

干燥失重 取本品,在145℃干燥2小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。

炽灼失重 取干燥失重项下遗留的供试品1.0g,精密称定,在1000℃炽灼1小时,减失重量不得过干燥品重量的8.5%。

铁盐 取本品0.2g,加水25ml,2ml与硝酸5滴,煮沸5分钟,放冷,滤过,用少量水洗涤滤器,合并滤液与洗液,加过铵50mg,用水稀释至35ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.015%)。

重金属 取本品3.3g,加水40ml与5ml,缓缓加热煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用适量水洗涤滤器,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,取20ml,加酚酞指示液1滴,滴加氨试液至淡红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之三十。

砷盐 取重金属项下溶液20ml,加5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。

【含量测定】 取本品1g,精密称定,置已在1000℃下炽灼至恒重的铂坩埚中,在1000℃下炽灼1小时,取出,放冷,精密称定,将残渣用水润湿,滴加氢氟酸10ml,置水浴上蒸干,放冷,继续加入氢氟酸10ml和0.5ml,置水浴上蒸发至近干,移至电炉上缓缓加热至酸蒸气除尽,在1000℃下炽灼至恒重,放冷,精密称定,减失的重量即为供试品中含有SiO2的重量。

【类别】 药用辅料,助流剂和助悬剂等。

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产品参数
  • 品牌
  • 规格型号 10kg/袋
  • 行业分类 化工/化学试剂/生化试剂
  • 产品类别
  • 生产商
  • 产地 中国山西省临汾市
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